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關于精準

公司簡介

公司概覽

重慶精準生物技術有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2016年,系精準醫學知名科學家錢程教授為核心的技術團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯合創建的高新技術企業。公司以基因編輯與合成生物學技術為切入點,主營基因與細胞藥物開發應用,目前已成為國內CAR-T/NK領域頭部企業,公司立志成為全球化、創新型和開拓性生物醫藥企業。

公司貫徹“精致精心,精益求精,準繩法脈,四海皆準”的核心理念,專注科研,不斷創新。公司與海外多家院所和國內多所高校建立了研發合作和專家交流機制,匯集了多位專家學者,集聚一百多名研發精英團隊;公司設立了產業技術研究院、博士后工作站,獲批重慶市新型研發機構、重點實驗室、工程技術中心等平臺資質。

公司作為硬核科技創新型企業,掌握細胞領域關鍵技術,擁有多項授權發明專利,并在發達國家和地區進行了專利布局;公司實施推進了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發管線,獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、九項適應癥的默示許可,國內首個自主研發治療兒童白血病的pCAR-19B細胞自體回輸制劑獲準納入“突破性治療品種”,擬納入“優先審評品種”,2024年提交上市申請并于7月獲國家藥監局受理。同時公司實現了CAR-T治療腎癌、結直腸癌、胃癌等實體瘤技術的突破,相關產品獲批注冊臨床,正積極推進藥物注冊臨床。

公司興建了約1.8萬平方米可支持藥物IND和NDA的包括臨床前研究、技術研發、分析測試和技術生產等,覆蓋細胞類藥物開發的上下游全線一體化平臺,是西部地區首家、全國為數不多獲批CAR-T《藥品生產許可證》的基因與細胞制藥企業。同時公司選址科學城擬建設區域細胞制備中心,項目占地面積約154畝,計劃總投資30億元。

公司將繼續秉承“科技服務健康,精準維護生命”的愿景使命,創新細胞治療技術,專注惡性腫瘤治療,緩解民生痛點。立足國內國際雙循環戰略,推行技術資源全球化、市場應用國際化策略,興建中國境內區域細胞制備基地,同時探索籌建海外研發分支機構,努力打造具有全球競爭力的生物醫藥企業。

大事記
2015
2017
2018
2020
2021
2023
2024
2015
09月

技術團隊與智睿投資簽訂合作協議

2016
01月

精準生物成立

10月

一期6,652平米研發轉化基地啟動

2017
05月

pCAR-19B 產品開啟臨床IIT研究

2018
02月

pCAR-19B獲得一類新藥臨床申請受理

10月

二期總計15,700平米研發轉化基地啟動建設

2019
02月

pCAR-19B首個適應癥獲批

10月

雙靶點CAR-T IIT研究首例入組
CAR-T細胞制備車間啟動

11月

啟動pCAR-19B針對兒童和青少年B急淋注冊臨床試驗

12月

啟動實體瘤項目CEA靶點CAR-T臨床lIT研究

2020
05月

獲批pCAR-19B兩項新適應癥臨床默示許可

10月

啟動pCAR-19B細胞治療成人(22-70周歲)B急淋注冊臨床試驗

12月

C-4-29一類新藥獲臨床默示許可

2021
01月

CAR-NK首例IIT患者入組

03月

CD19+CD22雙CAR-T項目首例IIT患者入組

05月

AML適應癥IIT臨床首例患者入組
C-4-29臨床啟動;MM適應癥一期臨床啟動

06月

與重慶科學城簽訂III期10萬平米區域細胞制備基地投資協議

07月

C-13-60實體瘤項目IIT啟動

09月

完成pCAR-19B兒童ALL一期臨床
C-4-29 RCC獲得臨床批件

12月

完成pCAR-19B成人ALL一期臨床

2022
02月

啟動pCAR-19B細胞自體回輸制劑治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)II期注冊臨床試驗

06月

精準生物PrimeCAR-T技術亮相2022年美國臨床腫瘤學會,克服CAR-T治療兩大痛點

11月

精準生物創新成果迸發,專利申請數量突破100件

12月

自主研發C-13-60細胞制劑,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可

2023
1月

獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》

6月

精準生物3篇臨床以及臨床前研究成果再次亮相ASCO年會并在其官網公布

7月

MC-1-50產品IND申請獲CDE受理

8月

C-13-60進入注冊臨床I期

9月

完成pCAR-19B兒童ALL二期臨床

10月

MC-1-50一類新藥獲臨床默示許可

11月

國內首個自主研發治療兒童白血病CAR-T產品(pCAR-19B)獲準納入突破性治療品種

12月

相繼獲批MC-1-50細胞制劑、C-13-60細胞制劑第二項適應癥

2024
1月

精準生物細胞藥物HVCT-RM追溯系統正式上線運行

6月

精準生物實體腫瘤臨床突破成果在2024 ASCO 重磅揭曉,CEA CAR-T破局晚期實體腫瘤治療

6月

精準生物CD19靶向CAR-T療法納入優先審評品種! pCAR-19是國內首款進入臨床II期用于治療兒童和青少年急性白血病的CAR-T產品。

7月

公司自研的國家一類生物新藥pCAR-19B細胞自體回輸制劑(普基侖賽注射液)上市申請(NDA)獲國家藥監局(NMPA)正式受理。

重慶市企業技術中心

重慶市細胞與基因技術創新中心

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博士后工作站

新型高端研發機構

精準醫療產業技術創新示范聯盟

區域細胞制備中心

基因與細胞重慶市工程研究中心

重慶市細胞治療工程技術研究中心

基因與細胞治療重慶市重點實驗室

腫瘤免疫治療重慶市工業和信息化重點實驗室

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